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Seminários: Classificação de Salas Limpas e Tendências do Monitoramento Ambiental

A Sociedade Brasileira de Controle de Contaminação (SBCC) abre as inscrições para o Ciclo de Seminários para 2017.

O mês de Abril será especial com dois Seminários abordando temas de extrema importância: ISO14644 – 1 e 2 revisão 2015 e Tendências atuais do monitoramento Ambiental. Inscreva-se.

Classificação de Sala Limpa: Como usar a ISO14644-1 e 2 revisão 2015 na prática

Data: 25/04/2017 – terça-feira
Horário: 08:00 às 17:00
Local: Sociedade Brasileira de Controle de Contaminação – SBCC
Av. Rio Branco, 1492 – Campos Elíseos – 01206-001 – São Paulo – SP

Programação do Seminário:

a- Mudanças ocorridas na ISO 14644-1 e 2. Por que passarão a ser referencia para ANVISA, FDA, EMA, etc.
Antonio Elias Gamino, especialista da SBCC/ABNT no WG 1 da ISO.

b- Exemplos práticos: Comparação da aplicação da versão anterior X atual da Norma
Willian Ito, Profissional em certificação com Certificado Internacional CTCB I.

c- Boas Práticas: Determinação dos pontos representativos e pontos críticos de amostragem. Analise de riscos dos processos e das instalações.
Eduardo A. Lopes, Profissional de Qualidade, Qualificação e Validação em farmacêuticas.

d- Especificação ou Calibração de Contadores de Partículas conforme ISO 14644 -1:2015 e ISO 21501-4:2007.
Lucas Justino, Partitec, Especialista em calibração de contadores de partículas.

e- Mesa redonda.
Mediador: Antonio E. Gamino e Membros convidados.

Investimento:
Sócio SBCC: R$ 440,00
Não Sócio: R$ 650,00

Ficha de Inscrição

 

2 – Tendências Atuais do Monitoramento Ambiental

Data: 26/04/2017 – Quarta-feira
Horário: 08:00 às 17:00
Local: Sociedade Brasileira de Controle de Contaminação – SBCC
Av. Rio Branco, 1492 – Campos Elíseos – 01206-001 – São Paulo – SP

Qualificação de Performance do ambiente classificado, rotina do monitoramento ambiental, análise de tendência e Interpretação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação.

Programação do Seminário:

Temas a serem abordados:

Diferencial de pressão, temperatura umidade, fluxo unidirecional, bioburden, placa exposição, placa ar forçado, swab, placa mão, placa contato, abertura portas, controle do processo produtivo, ciclos de autoclaves, ciclos se camaras de vaporização de H2O2, contadores de partículas em linha, monitoramento visual das operações.

Programação do Evento

a- Monitoramento de áreas limpas. Principais variáveis a serem monitoradas rotineiramente. Conceito de cada variável.Limites e recomendações oficiais.
Eliana Paula Pereira, Phd. Profissional de Produção e Qualidade de produtos estéreis em farmacêuticas e produtos médicos.

b- Análise das tendências e interpretação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação. Supervisão diária das áreas limpas. Prevenção e ação.
Eduardo Lopes, Vice Presidente SBCC, Profissional de produção, qualidade, projetos e consultor de Farmacêuticas.

c- Participação especial da ANVISA (Principais exigências ANVISA durante auditorias; Principais dificuldades dos auditados durante as auditorias; Tendências da regulamentação e auditoria ANVISA para o futuro)
Liana Tieko E. Kusano, Coordenadora da COIME

Investimento:
Sócio SBCC: R$ 440,00
Não Sócio: R$ 650,00

Ficha de Inscrição

 


 

Veja abaixo a programação completa para o ano de 2017 do Ciclo de Seminários SBCC

 

Mês

Ciclo de Seminários SBCC 2017

MARÇO
ABRIL

 1. Classificação de salas limpas: como usar a ISO14644-1 e 2 revisão 2015 na prática | 25 de Abril

2. Tendências Atuais do monitoramento Ambiental:  Qualificação de Performance do ambiente classificado, rotina do monitoramento ambiental, análise de tendência e Interpretação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação | 26 de abril

MAIO

3. Curso na Feira Hospitalar:

        Projeto e Construção de Áreas Críticas Hospitalares

        Certificação de Salas Críticas Hospitalares

        Controle microbiano em hospitais

JUNHO

4. Media Fill – Aspectos gerais:

Definição do pior caso de produto, metodologia de incubação e inspeção, critérios de aceitação, investigação de falhas

AGOSTO

5. Ensaio em salas limpas conforme ISO14644-3 e tendências da revisão desta norma

SETEMBRO

6. Certificação de Cabines de Segurança Biológica

OUTUBRO

7. Comportamento em Salas Limpas

NOVEMBRO

8. Produção de Águas Farmacêuticas: Projeto e Construção, Validação e Operação, Rotina (programa monitor, controle de contaminação)