A Sociedade Brasileira de Controle de Contaminação (SBCC) lança a lista do Ciclo de Seminários para o ano de 2017. A entidade continua cumprindo seu papel na disseminação do conhecimento, promovendo ao longo do ano seminários que abordam os temas de maior relevância para o setor de controle de contaminação em áreas controladas e salas limpas.

 


 

CLASSIFICAÇÃO DE SALAS LIMPAS

Abril 2017

Como usar a ISO14644-1 e 2 revisão 2015 na prática. Inscrições abertas!

Classificação de salas limpas: como usar a ISO14644-1 e 2 revisão 2015 na prática

Data: 25/04/2017 – terça-feira
Horário: 08:00 às 17:00
Local: Sociedade Brasileira de Controle de Contaminação – SBCC
Av. Rio Branco, 1492 – Campos Elíseos – 01206-001 – São Paulo – SP

Programação do Seminário:

a- Mudanças ocorridas na ISO 14644-1 e 2. Por que passarão a ser referencia para ANVISA, FDA, EMA, etc.
Antonio Elias Gamino, especialista da SBCC/ABNT no WG 1 da ISO.

b- Exemplos práticos: Comparação da aplicação da versão anterior X atual da Norma
Willian Ito, Profissional em certificação com Certificado Internacional CTCB I.

c- Boas Práticas: Determinação dos pontos representativos e pontos críticos de amostragem. Analise de riscos dos processos e das instalações.
Eduardo A. Lopes, Profissional de Qualidade, Qualificação e Validação em farmacêuticas.

d- Especificação ou Calibração de Contadores de Partículas conforme ISO 14644 -1:2015 e ISO 21501-4:2007.
Lucas Justino, Partitec, Especialista em calibração de contadores de partículas.

e- Mesa redonda.
Mediador: Antonio E. Gamino e Membros convidados.

Investimento:
Sócio SBCC: R$ 440,00
Não Sócio: R$ 650,00

Ficha de Inscrição

 


 

TENDÊNCIAS ATUAIS DO MONITORAMENTO AMBIENTAL

Data: 26/04/2017 – Quarta-feira
Horário: 08:00 às 17:00
Local: Sociedade Brasileira de Controle de Contaminação – SBCC
Av. Rio Branco, 1492 – Campos Elíseos – 01206-001 – São Paulo – SP

Qualificação de Performance do ambiente classificado, rotina do monitoramento ambiental, análise de tendência e Interpretação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação.

Programação do Seminário:

Temas a serem abordados:

Diferencial de pressão, temperatura umidade, fluxo unidirecional, bioburden, placa exposição, placa ar forçado, swab, placa mão, placa contato, abertura portas, controle do processo produtivo, ciclos de autoclaves, ciclos se camaras de vaporização de H2O2, contadores de partículas em linha, monitoramento visual das operações.

Programação do Evento

a- Monitoramento de áreas limpas. Principais variáveis a serem monitoradas rotineiramente. Conceito de cada variável.Limites e recomendações oficiais.
Eliana Paula Pereira, Phd. Profissional de Produção e Qualidade de produtos estéreis em farmacêuticas e produtos médicos.

b- Análise das tendências e interpretação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação. Supervisão diária das áreas limpas. Prevenção e ação.
Eduardo Lopes, Vice Presidente SBCC, Profissional de produção, qualidade, projetos e consultor de Farmacêuticas.

c- Participação especial da ANVISA (Principais exigências ANVISA durante auditorias; Principais dificuldades dos auditados durante as auditorias; Tendências da regulamentação e auditoria ANVISA para o futuro)
Liana Tieko E. Kusano, Coordenadora da COIME

Investimento:
Sócio SBCC: R$ 440,00
Não Sócio: R$ 650,00

Ficha de Inscrição

 

 


 

MEDIA FILL – ASPECTOS GERAIS

Junho 2017

Definição do pior caso de produto, metodologia de incubação e inspeção, critérios de aceitação, investigação de falhas


 

ENSAIO EM SALAS LIMPAS

Agosto 2017

Conforme ISO14644-3 e tendências da revisão desta norma


 

CABINES DE SEGURANÇA BIOLÓGICA

Setembro 2017

Certificação de Cabines de Segurança Biológica


 

CLEANROOM BEHAVIOR

Outubro 2017

Comportamento em Salas Limpas


 

PRODUÇÃO DE ÁGUAS FARMACÊUTICAS

Novembro 2017

Projeto e Construção, Validação e Operação, Rotina (programa monitor, controle de contaminação).